抗血栓新药Pradaxa‧降低房颤者中风风险

发布时间:2020-07-11 编辑: 查看次数:154

抗血栓新药Pradaxa‧降低房颤者中风风险(吉隆坡讯)心房颤动(简称房颤,Atrial Fibrillation)是最常见的心律失常问题,每4名年届40岁者,就有1人被盯上。由于房颤患者的血液容易凝结,比常人高出5倍的中风风险,因此一般得服用抗凝血剂如华法林(Warfarin)来预防栓塞性风险。不过,华法林存在用药限制,上市初期还注册为老鼠药,但是五十多年来因为医学界尚未研发出比华法林更好的药,所以此药地位依旧超然。日前,大马引进了含有达比加群酯(Dabigatran Etexilate)的口服抗凝血剂Pradaxa。研究显示,房颤受试者每日服用两次剂量为150毫克的达比加群酯,能将中风和全身性栓塞风险降低35%。目前,此药是唯一被证明可媲美华法林的新型口服抗凝血剂。心血管医学教授兼心脏内科顾问聂玉康医生解释,房颤是指心房内的电气活动不协调,以致心跳忽快忽慢或心律不整,造成泵血力度疲弱,血液无法顺利从心房(上腔)泵入心室(下腔)。他说,这些积存在心房的血液,长久下去会凝结成块,如果不小心滑入心室,这些血块会随着血液输送到各个器官,如果是跑到脑血管,就会引起缺血性中风。这也是为何房颤者比较容易中风,每一年全球就有300万名房颤者遭受中风之苦,这相等于每12秒中,就有1人中风。常发于患心疾人士国家心脏中心(IJN)心脏专科副主任拿督拉萨里(Razali Omar)医生提出,脑中风和心脏病发是一样的道理,心脏没血供应,心肌就会坏死,引起心脏衰竭;大脑得不到血液供应,脑细胞就会慢慢死亡,以致功能受损,最终造成残障或死亡。英国伯明翰大学心血管科学中心讲师迪尔基莲(Deirdre Lane)医生表示,房颤是一种退化性疾病,它会随年龄的上升而递增,逾40岁者的患病风险为1%的总人口,80岁者则攀升至10%,2050年发病人数更会翻倍。除了年龄,房颤好发于已有心脏疾病如心脏衰竭的人士。迄今房颤病因不详,不过个人的身体状况及生活方式,如高血压、糖尿病、甲状腺亢进、心脏衰竭及酗酒皆会诱发房颤。她说,房颤性中风会比其他病因中风更具杀伤力,因为它会併发更严重的残障及死亡,例如比非房颤性中风高出16%的死亡率。一旦病发经济负担重拉萨里医生也说,在一项涉及597名房颤性中风病患调查中,60%因病残障,20%抵不过病魔而送命,这对家庭及政府造成了庞大的经济负担。“每一年美国心脏协会为中风耗资650亿美元(1965亿令吉)。英国调查也显示,只要房颤性中风入院治疗病例减少了15%,那幺每一年它将会为国家省却3000万欧元(1亿2919万令吉)。”他说,如果採用抗凝治疗如维他命K拮抗剂,三分之二的房颤性中风是可以预防的,病患的国际标準化比值(INR)则须介于2-3。资料显示,INR小于2时,缺血性中风明显增加;INR小于1.5时,华法林几乎无效;多数情况下应该维持目标INR于2.5(2-3);INR大于3,出血事件增加,大于5出血事件急剧增加。房颤治疗以稀血及恢复正常心跳或心律为两大準则。有中风风险的房颤病患,医生一般会处方抗血栓治疗。拉萨里解释,抗血栓治疗可分为抗血小板剂(如阿斯匹灵)及抗凝血剂,其中抗凝血剂比较适合拥有中度至重度风险的房颤病患。服用华法林饮食多禁忌维他命K拮抗剂如华法林,是抗凝治疗中的佼佼者,可作为长期的房颤性中风预防方案。不过马大医药中心一项抗凝治疗调查显示,在186名房颤病患中,华法林使用组为31%、阿斯匹灵组为26%、两者兼用组为3%,40%竟然甚幺也没用。IJN心电生理学及起搏组总监拉萨里医生说,根据调查,年龄愈老,就愈少人採用华法林,例如60岁以下群组,原本有51%採用华法林,到了75岁以上,此数目只剩下9%。“对病患而言,维他命K拮抗剂存有多种用药及食物禁忌,如不能吃太多含有维他命K的绿色蔬菜,后者会中和药效。为了确保药效不受影响,病患得经常到INR诊所覆诊,以让医生监管病情,并根据INR调整剂量。”他提醒,维他命K拮抗剂用药过量,也会引起脑内、脑外及严重出血副作用,造成另一种的出血性中风,因此医生一定要良好掌握剂量。“临床上,医生过于担心维他命K拮抗剂的出血副作用,因而对病患不愿、不敢或不知道怎样进行抗凝治疗或治疗时药用剂量偏低;病患则因为药物及食物相互作用,加上得频频往INR诊所跑动,因此对抗凝治疗踌躇不前,这些都造成了维他命K抗拮剂不被广泛使用。”达比加群酯减少血管死亡率随着医药科技的提昇,医学界已研发出新式的抗凝血剂达比加群酯。一项取名为RE-LY(长期抗凝治疗的随机评估)的第三期临床试验显示,在1万8113名受试者中,每天服用两剂各150毫克的达比加群酯,有效降低中风和全身栓塞风险达35%,当中包括出血性中风,并能减少血管死亡率。英国伯明翰大学心血管科学中心血栓止血及血管生物学组总监聂玉康医生指出,这项试验在44个国家的九百多个研究中心展开,为期两年,以及至少1年的随访期。亚洲共有2782人被录取成为受试者,其中包括大马的185人。“研究人员将受试者分为达比加群酯150毫克组、达比加群酯110毫克组及华法林组(INR2-3)。结果无论是中风、脑出血、全身性栓塞的初次发作时间,都数150毫克组最理想,110毫克组居中,华法林组则被抛在后头。”除了之前提及的150毫克组功效,每日服用两剂各110毫克的达比加群酯,可以降低主要出血症状;倘若併用两种剂量,则可以大幅度降低危及生命的脑内出血。他补充,达比加群酯在之前已被核准于治疗静脉血栓栓塞,如今更进一步,适应症延伸至预防房颤性中风。东西方患者用药标準同等为了证明达比加群酯的建议剂量适用于亚洲人,日本展开了亚洲首项RELY次分析。国际心脏研究学会主席正二崛(Masatsugu Hori)医生指出,日本以326受试者为準,在性别、CHADS2(C―阻塞性心脏衰竭、H―高血压、A―年龄、D―糖尿病、S2―中过风或小中风)分数录取基準上,与RE-LY大型试验没有太大的差距。“日本研究显示,达比加群酯150毫克、达比加群酯120毫克及华法林所造成的中风及全身性栓塞风险,分别是0.67%、1.38%及2.65%,属于安全水平。”不过他说,达比加群酯剂量愈高,消化不良副作用就愈常见,例如150毫克组为30%,比华法林组(11%)高出差不多两倍。拉萨里医生补充,过去由于很多药物试验是在欧美国家展开,上市后有者会质疑西方的用药标準,能否套在亚洲人身上,毕竟西方人体积较大,用药量也许较高,因此有些医生在处方药物予亚洲人时,会私下减低药量。“日本RE-LY试验已证实,无论是东方还是西方,达比加群酯的建议剂量同等对房颤性中风取着预防功效,安全性也备受肯定。”/良医‧报导:唐秀丽‧2011.05.17

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